2025. szeptember 16-án az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) biztonsági közleményt adott ki a családok felé, melyben arra hívta fel a figyelmet, hogy nem minden babafigyelő készülék teljesen megbízható és biztonságos, főleg azok, amelyek engedély nélkül mérnek olyan életfunkciókat, mint a szív- vagy pulzusszám, véroxigénszint, a légzés vagy a testhőmérséklet.
Az OWLET Dream Sock® az első olyan babafigyelő rendszer, amely megkapta az FDA hivatalos engedélyét, és recept nélkül kapható és jelenleg ez az egyetlen ilyen jóváhagyott termék a piacon.
Az Owletnél a legfontosabb mindig is a babák biztonsága volt. Büszkék vagyunk rá, hogy olyan megoldást adhatunk a szülők kezébe, amely megbízható, bevizsgált, és megfelel a legszigorúbb biztonsági előírásoknak. Ez a szülőknek nyugalmat, a partnereinknek pedig bizalmat ad.
Az FDA hangsúlyozta, hogy az engedély nélküli babafigyelők:
-
Nem estek át hivatalos biztonsági és hatékonysági ellenőrzésen
-
Nem számítanak „általános jólétet szolgáló eszköznek”, mert orvosi célt töltenek be
Az FDA elmondta, hogy piaci ellenőrzései során fedezte fel ezeket az engedély nélküli termékeket, és most lépéseket tesz az Amerikai Egyesült Államokban.
Magyarországon orvosdiagnosztikai minősítéssel rendelkező eszköz, mely egészségpénztári kártyára is megvásárolható.
